2022国家医保谈判落幕 大病用药 是重点******
为期4天 的2022国家医保药品目录谈判1月8日在北京落下帷幕。国家医保局医药管理司负责人对新冠治疗药物谈判情况进行回应 :此次进入谈判 的新冠治疗药物共3种 ,其中阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,辉瑞奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)组合包装因报价高未能成功。
相比前两年 ,参与本次医保谈判的药品数量明显增多。根据国家医保局此前发布的名单 ,今年通过形式审查 的有343种药品,包括目录外新增品种药198个 ,目录内续约品种药145个 。此外,还有多款抗癌药 、高值罕见病药物等大病用药参与今年 的国家医保谈判 。
本次医保谈判规则并无特别变化 ,药企经过两轮报价,超过医保底价115%会出局 ,落入范围则继续谈判 ,最终形成谈判价格 。不过 ,今年国家医保谈判首创的两个新规则——“简易续约”“非独家药品竞价”备受关注。
“简易续约”“非独家药品竞价” 两大新规首次实施
因疫情等缘故 ,2022年国家医保谈判被推迟到2023年1月5日至8日举行 。谈判期间,每天早上8点左右 ,谈判会场外便聚集了等待入场 的医药企业谈判代表 ,他们背着包,手持装有草稿纸、计算器 的文件袋 ,聚在一起排队签到。
中青报·中青网记者从现场获悉 ,4天的国家医保谈判期间 ,每天 的侧重点有所不同。首日谈判侧重抗病毒、呼吸类、麻醉类药品;1月6日侧重心血管、骨科及免疫疾病类药品;1月7日 的重点集中于罕见病和肿瘤领域 , 是本次谈判的重点之一 ;最后一天的谈判则以中成药为主 。
通常情况下,每家药企谈判时间在20-30分钟左右。谈判结束后 ,不少参与谈判的药企代表表示“感觉不错”“压力不大”“降幅在预期之内”,还有药企代表称“国家支持力度很大”。
除了药企代表 ,谈判会场外还聚集了不少医药行业人士。一位医药行业分析师在现场对记者表示 :“今年我尤其关注‘简易续约’的情况 。”
“简易续约”是今年医保谈判 的新增亮点之一 。2022年6月29日 ,国家医保局发布《谈判药品续约规则》 ,明确了独家品种简易续约规则。根据规定 ,协议将于2022年12月31日到期,并同时满足独家药品 、本协议期基金实际支出未超过基金支出预算(企业预估值 ,下同)的200% 、未来两年的基金支出预算增幅合理等5项条件 的药品,可以进行简易续约 ,续约有效期为两年。
有业内人士分析 ,“简易续约”有助于简化谈判流程 ,提高续约效率 ,缓解行政审批和企业申报的压力 。有部分新增适应症 的创新药有望不用重新谈判 ,而 是通过“简易续约”规则直接纳入医保 。这对于药企而言是一项重要 的利好 。
一位参与“非独家药品竞价” 的药企代表对记者表示 ,他们的谈判并不算顺利 :“大家一直在‘出价’,就看价格能有多低。”
“非独家药品竞价”是本次医保谈判 的另一项新规 。《非独家药品竞价规则》指出 ,药品通过竞价纳入药品目录 的 ,取各企业报价中 的最低者作为该通用名药品的支付标准。如企业报价低于医保支付意愿 的70% ,以医保支付意愿 的70%作为该药品的支付标准 。这就意味着 ,如果某一家参与“非独家药品竞价” 的药企报价更低 ,其他药企也会被动以这一低价进入医保。
抗癌药 、罕见病药等成为谈判重点
根据国家医保局此前公布的名单,2022国家医保谈判共有343种药品正式通过形式审查,其中包括198种目录外西药和中成药与145种目录内西药和中成药。辉瑞公司的新冠口服药Paxlovid 、上百万元一针的CAR-T类药物 、PD-1/PD-L1类抗肿瘤药物 、高值罕见病药物等备受关注 。
1月8日夜间 ,国家医保局发布消息 ,Paxlovid最终因生产企业辉瑞投资有限公司报价高,谈判未能成功 。此前,Paxlovid已于2022年2月1日获国家药监局附条件批准,北京 、上海等地也将Paxlovid纳入临时医保 。根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》中 的所有治疗性药物 ,包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等 ,医保都将临时性支付到2023年3月31日 。
本次谈判在第二天和第三天迎来重头戏,其间参与谈判的企业包括拜耳医药、百洋医药、西安杨森 、扬子江药业 、海融医药、济川药业 、百济神州、先声药业 、君实生物等。国家医保局此前公布 的通过初步形式审查 的药品名单显示 ,这些企业参与谈判的药品涉及多款抗癌药,以及部分罕见病高值药物 。
本次参与国家医保谈判 的还有19款罕见病用药 ,包括治疗脊髓性肌萎缩症(SMA) 、Castleman病、法布雷病、戈谢病 、多发性硬化等罕见病 的药品 。例如 ,罗氏制药的SMA药物利司扑兰口服溶液用散参加了去年的国家医保谈判,但最终未能成功。山东省药械采购平台显示,此前罗氏制药已将利司扑兰口服溶液用散 的价格从6.38万/支降至1.45万/支。
自2018年以来,国家医保局通过谈判将19种罕见病药纳入医保药品目录,平均降幅达52.6%。2021年医保谈判中 ,渤健公司研发生产的SMA治疗药物诺西那生钠注射液从70万/针降至3.3万/针 ,当时国家医保局谈判代表张劲妮 的发言“每一个小群体都不该被放弃”感动了很多人 。
本报北京1月8日电
中青报·中青网见习记者 裴思童 刘胤衡 来源:中国青年报
(文图 :赵筱尘 巫邓炎)