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大发乐彩app2023-01-31 16:05

选购制氧机要注意哪些问题 ?上海市质标院提示******

  中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息 ,最近,制氧机 的抢购热潮引起了社会关注 。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题 ?

  什么是制氧机 ?

  据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机 、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理 ,以空气作为原材料 ,不需要任何添加剂 ,接通电源后吸附空气中 的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。

  制氧机一般由制氧主机 、流量计、湿化器 、氧浓度状态指示器 ,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时 ,发出报警 ,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。

  制氧机属于医疗器械吗 ?

  众所周知 ,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理 。

  依据《中国医疗器械产品分类目录》 ,制氧机目前在我国属于二类医疗器械 ,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发 的《医疗器械生产许可证》 ,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。

  因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。

  制氧机适用哪些人群?

  一般情况下 ,制氧机适用于已出现低氧血症 的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的 是慢性阻塞性肺疾病患者。另外 ,出现低氧血症 的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病 、高原昏迷等 ,也需要尽快氧疗 。

  对于普通消费者 ,专家指出 ,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用 ,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷 、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状 ,也应第一时间前往医院就诊 ,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险 。

  选购注意事项

  氧浓度是制氧机 的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求 ,制氧机 的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味 ,水分含量≤0.07g/m3 ,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。

  对于制氧机 的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB 。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备 的噪声不大于85 dB 。

  YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定 ,氧气浓缩器出口处 的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃ ,以避免气体对人体造成热损伤 。

  作为普通消费者 ,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求 ,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用 。(来源 :上海市质标院)(中新财经)

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互联网平台开放国产带状疱疹减毒活疫苗接种预约******

  中新网2月3日电(中新财经记者 吴涛)近日,长春百克生物科技股份公司发布公告称,该公司近日收到国家药品监督管理局下发 的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。这意味着全球首个适用于40岁及以上成人 的带状疱疹减毒活疫苗上市申请在中国大陆获得批准。

互联网平台上线预约服务 。

  2日 ,阿里健康上线国产带状疱疹疫苗接种需求登记服务,年龄40岁及以上、有接种需求 的用户可以在线填写信息 ,订阅到苗提醒 。

  据多家媒体报道 ,在该产品获批之前 ,市场上带状疱疹疫苗 的选择并不多。全球市场上仅有两款带状疱疹疫苗获批上市 ,其中仅有一款疫苗在国内上市。此次获批上市的疫苗 ,不仅丰富了用户 的选择 ,也将带状疱疹疫苗 的接种年龄放宽至40岁。

  带状疱疹是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。带状疱疹的并发症带状疱疹后神经痛(PHN)疼痛严重,患者难以忍受。(完)

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